長春長生問題疫苗涉及的法律問題

文章出處：czyierda.cn作者：萬盈律師人氣：0發(fā)表時間：2018-08-01 14:53:49

國家藥監(jiān)局通報，長春長生生物科技有限責(zé)任公司（下稱“長春長生”）違規(guī)生產(chǎn)狂犬疫苗，存在記錄造假等行為。

江蘇恒森律師事務(wù)所振軒刑辯律師張立俊認為，如果藥企僅違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，則屬于行政處罰范疇，不足以構(gòu)成刑事案件，適用行政處罰；如果藥企違反《中華人民共和國藥品管理法》和《刑法》，就要承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任，《藥品管理法》第四十八條規(guī)定了哪些藥品按假藥論處；第四十九條規(guī)定，哪些藥品為劣藥。如果企業(yè)故意存在生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥的行為，則應(yīng)負刑事責(zé)任。

具體到長春長生公司，該公司具備生產(chǎn)疫苗的相關(guān)資質(zhì)，目前所報道提及的是某幾個批次不合格，行政機關(guān)對于這幾批次不合格的疫苗進行單獨處罰，但并沒有披露疫苗不合格的根源所在。江蘇恒森律師事務(wù)所振軒刑辯律師張立俊認為，從目前的證據(jù)材料看，尚不能確定該藥企存在故意生產(chǎn)銷售假疫苗的犯罪行為，但很有可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。法律該出手的時候就必須出手，否則，就是對犯罪的縱容和對民眾生命的漠視。

相關(guān)法律：《藥品管理法》下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十九條

禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

《刑法》第一百四十一條　【生產(chǎn)、銷售假藥罪】生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

第一百四十二條　【生產(chǎn)、銷售劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

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